5月30日，国家药监局发布公告，成都迪康药业股份有限公司雷贝拉唑钠肠溶片获批，视同通过一致性评价。该品种由澳门人巴黎人6123网站生物提供临床研究“一站式”服务，全国首家完成生物等效性试验，湖南省职业病防治院负责临床，项目临床、分析均免查。

雷贝拉唑是第二代质子泵抑制剂（PPI），由于遇酸不稳定，且参比制剂的体外溶出数据无法判别制剂质量，BE研究存在较大难度。澳门人巴黎人6123网站生物在高变异、高难度药物BE研究领域技术领跑行业，目前国内受理的19项雷贝拉唑钠肠溶片中，12项由澳门人巴黎人6123网站生物完成临床评价，已获批3项。

质子泵抑制剂是临床常用抑酸药物，相比第一代PPI，雷贝拉唑起效更快，稳定性高且抑酸维持时间更长。凭借其临床优势，雷贝拉唑已经成为质子泵抑制剂TOP1品种。本次获批，将为广大患者用药提供更多选择，帮助患者减轻经济负担。

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关于成都迪康药业股份有限公司

成都迪康药业股份有限公司成立于1993年，是以制药为主，集药品及医疗器械研发、制造、营销等纵向一体化发展的国家高新技术企业。荣获“国家工信部两化融合贯标单位”、“省/市企业技术中心”、“四川省十大金牌川药工业企业”、“A 级纳税信用企业”等荣誉称号。2015 年，“迪康”商标被评为“中国驰名商标”。

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