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全国首家!热烈祝贺浙江尔婴药品有限公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批!

全国首家!热烈祝贺浙江尔婴药品有限公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批!

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1月13日,国家药监局发布公告,浙江尔婴药品有限公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂全国首家获批,项目由澳门人巴黎人6123网站生物提供临床研究一站式服务,长沙市中心医院负责临床,本次分析、临床均免查。

 

 

微丸的制剂工艺对临床管理要求更高,澳门人巴黎人6123网站生物研究团队凭借在PPI药物BE研究领域积累的丰富经验,在给药流程上进行标准化管理,有效控制个体变异,成功实现等效。

 

艾司奥美拉唑镁是奥美拉唑单一的S异构体,是首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂,临床上用于反流性食管炎的治疗。相比于胶囊、片剂和注射剂等国内已上市剂型,干混悬剂贮藏稳定、剂量准确、给药方便、口感良好,对儿童用药具有明显的临床优势。本次艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批,将造福广大患儿。

 

澳门人巴黎人6123网站生物已实现PPI家族BE研究大满贯,提出“动态变异”理论解决了高变异药物研究难题,完成的备案品种占37.5%,细分领域领跑行业。

 

关于浙江尔婴药品有限公司

浙江尔婴药品有限公司是由浙江尖峰药业有限公司控股公司,专业从事婴幼儿用药的研发生产与经营。浙江尖峰药业有限公司下属全资、控股和参股药品生产企业5家、药品经营企业3家、国家级博士后科研工作站3家、省级院士专家工作站2家,拥有国际、国内药品发明专利52项。先后多次获评国家重点高新技术企业、国家知识产权示范企业,浙江省创新型示范企业、浙江省自主知识产权示范企业、浙江省“守合同,重信用”AAA企业等系列荣誉,“尖峰”商标被认定为中国驰名商标。

 

 

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