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全国第二家!热烈祝贺浙江金华康恩贝生物制药有限公司乙酰半胱氨酸颗粒获批!

全国第二家!热烈祝贺浙江金华康恩贝生物制药有限公司乙酰半胱氨酸颗粒获批!

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11月21日,国家药监局发布公告,浙江金华康恩贝生物制药有限公司乙酰半胱氨酸颗粒获批上市,该品种是全国第二家通过的企业,由澳门人巴黎人6123网站生物提供数字化临床研究一站式服务,湖南省妇幼保健院(湖南省生殖医学研究院)负责临床。

 

 

乙酰半胱氨酸是经典化痰药物,适用于慢性支气管炎等咳嗽有黏痰而不易咳出的患者,相比其他剂型,乙酰半胱氨酸颗粒祛痰速度更快,可直接溶解痰液,解决儿童不会吐痰的难题,是唯一对稀薄痰、白粘痰和黄脓痰均具有强力作用的祛痰药。澳门人巴黎人6123网站生物凭借科学的方案设计与丰富项目经验,在未开展预试验的情况下评估出最佳终点指标,直接展开正式试验。

▲乙酰半胱氨酸颗粒原研药品图

 

针对乙酰半胱氨酸相关试剂,澳门人巴黎人6123网站生物已完成2个颗粒剂,1个泡腾片,还有另外1款改良剂型在研。我司具有丰富的颗粒剂、干混悬剂、泡腾片、分散片等给药方式特殊的口服固体制剂生物等效性评价经验。

        

关于浙江金华康恩贝生物制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司是浙江康恩贝制药股份公司(股票代码600572)控股的一家专业化学制药公司。在特色化学原料药和冻干、缓控释制剂方面具有国内领先优势,是浙江省重点医药骨干企业和国家重点高新技术企业。

 

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